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▲ 일본 제약회사인 다이이치산쿄(第一三共) 빌딩 [출처=홈페이지]일본 제약회사인 다이이치산쿄(第一三共)에 따르면 난소암 대상의 항암제 실용화를 위한 임상시험을 시작했다. 항체약물복합체(ADC) 기술을 활용한 신형 함암제이며 부작용 억제를 검증할 방침이다.미국 제약회사인 머크와 3단계로 진행되는 임상시험 중 2~3단계에 해당하는 제2상, 제3상을 공동을 진행한다. 일본을 포함한 아시아와 북미 등에서 약 650명이 참여한다.제2상에서 유효성과 안정성을 평가하고 제3상을 향해 권장되는 용량을 결정한다. 제3상에서는 다른 치료제를 투여한 그룹과 비교한 효과 등을 검토할 예정이다.표준 제재에 내성을 가진 암에 대한 유효한 방법은 적기 때문에 새로운 치료의 선택지를 확립하는데 연구개발(R&D)의 초점을 맞추고 있다.참고로 ADC는 암세에 작용하는 항체에 함암제를 부가한 것이다. 약을 직접 암세로로 옮겨 전신에 미치는 부작용을 억제할 수 있다.
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▲ 일본 후생노동성(厚生労働省) 빌딩 [출처=홈페이지]일본 후생노동성(厚生労働省)에 따르면 2024년 2월22일부터 비만 치료제인 'GLP(Glucagon-like peptide)-1 수용체작용약'의 판매가 시작됐다. 덴마크 제약회사인 노보 노디스크(Novo Nordisk)개발한 약품이다.노보 노디스카가 개발한 우고비는 GLP-1 수용체작용약으로 불리며 2023년 비만증 치료제로 승인을 받았다. 고도 비만증 환자의 치료에는 매우 효과적이지만 식용 억제 기능이 있어 미용 목적으로 처방될 우려가 있다.환자가 스스로 자신의 배에 주사를 해야 하므로 처방을 받을 때 간호사로부터 주사 방법을 교육받아아야 한다. 의사는 환자에게 약을 처방한 후 운동, 식생활 개선 등을 지도해야 한다.의사는 환자가 비만증으로 진단받고 고혈압 등의 증상이 있으면 우고비를 처방할 수 있다. 하지만 다이어트 목적으로 무리하게 투약할 경우에 저혈압, 컨디션 난조 등과 같은 부작용이 나타난다.우고비의 성분과 동일한 당뇨병 치료약이 미용이나 다이어트 목적으로 부적절하게 복용하는 사례가 많다. 따라서 투여 대상이 되는 비만증 환자의 명확한 기준, 처방할 수 있는 의료기관의 조건 등을 제정할 필요성이 높다.
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▲ 인도 다국적 제약회사인 닥터 레디스 레보터리스(Dr Reddy’s Laboratories Ltd) 로고인도 다국적 제약회사인 닥터 레디스 레보토리스(Dr Reddy’s Laboratories Ltd)에 따르면 2024 회계연도 3분기 순이익은 137억8900만 루피로 집계됐다. 1년 전과 비교해 11% 증가했다.동기간 매출액은 721억4800만 루피로 1년 전과 비교해 7% 상승했다. 신약을 출시했을 뿐 아니라 유럽과 미국 시장에서의 점유율을 높여 예상보다 좋은 실적을 기록한 것으로 조사됐다.닥터 레디스의 주요 수입원인 글로벌 제네릭의 동기간 매출액은 631억루피로 1년 전과 비교해 7% 올랐다. 제네릭은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약을 의미한다.국내 제약회사의 제네릭 매출액은 118억루피로 글로벌 제네릭 판매량의 16%를 차지했다. 인도 국내에서 출시된 신약으로 국내 제네릭 매출이 5% 증가한 것으로 조사됐다.닥터 레디스는 향후 국내 시장의 점유율을 높이기 위해 일부 의약품의 가격 인하와 디지털 부문으로 사업 확장에 집중할 방침이다.
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▲ 일본 후생노동성(厚生労働省) 빌딩 [출처=홈페이지]일본 후생노동성(厚生労働省)에 따르면 해외에서 개발된 신약을 일본인에게 추가로 시험하는 제도를 폐지할 계획이다. 일본 환자에게 빨리 판매하도록 하기 위함이다.현재 제약회사가 해외에서 개발한 약을 일본에서 제조 및 판매하려면 환자에게 투여해 안전성, 유효성을 확인해야 한다. 임상 시험은 3단계로 이뤄져 있으며 장시간 소요된다.대부분의 국제 제약회사는 일본을 포함한 다수 국가에서 임상시험을 전개하지만 정부는 일본인에게 추가로 인상시험을 하라고 요구했다.이러한 결과로 해외에서 판매되는 신약이 일본 환자는 구입하지 못하는 현상이 나타났다. 후생노동성은 도도부현에 시험의 요건을 재검토하라는 통지를 발송했다.통지의 구체적인 내용은 △희소질환이나 난치병, 유아의 병에 사용하는 약은 임상시험이 필요 없음 △항암제 등 부작용이 높은 빈도로 나올 가능성이 높은 약은 신중하게 판단 등이다.
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▲ 일본 조제약국을 운영하는 메디컬시스템네트워크 로고일본 조제약국을 운영하는 메디컬시스템네트워크(メディカルシステムネットワーク)에 따르면 2024년 3월기 연결순이익은 16억 엔으로 전년 대비 2% 증가할 것으로 전망된다.2024년 3월기 매출액은 1139억 엔으로 전년 대비 4% 증가할 것으로 예상된다. 2023년 4~9월기 조제약국 기존점 처방전 매수가 전년 동기 대비 4% 확대된 것이 주요인이다.2024년 3월기 영업이익은 35억 엔으로 전년 동기 대비 11% 늘어났다. 2024년 3월기 경상이익은 34억 엔으로 전년 동기 대비 3% 확대됐다. 2024년 3월기 연간 배당은 12엔으로 기존 예상보다 2엔이 상향됐다.2023년 4~9월기 연결결산은 순이익이 8억6100만 엔으로 전년 동기 대비 72% 증가했다. 동기 매출액은 564억 엔으로 기록했다. 고령자 주택에 인원 배치를 변경하고 선전광고비를 줄인 것인 결정적으로 기여했다.전체적으로 실적이 좋아진 것은 신형 코로나바이러스 감염병 대책이 완화되며 병원 진찰자수의 회복, 가을철로 접어들면서 감기 환자의 증가 등으로 약국 처방전이 늘어났기 때문이다.
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2023-10-18▲ 일본 후생노동성(厚生労働省) 빌딩 [출처=홈페이지]일본 후생노동성(厚生労働省)에 따르면 임상시험지원회사인 메디파마(メディファーマ)가 123건의 임상시험에서 데이터를 위조하는 등 의약품의료기기법을 위반한 것으로 드러났다.승인된 약과 의료기기 등 총 25개 제품의 시험에서 데이터 위조가 발생했다. 메디파마는 창업한 후 약 10년 동안 조직적 차원에서 위반을 반복한 것으로 조사됐다.후생노동성은 2023년 8월29일~9월4일 3회의 출입검사를 실시해 위반행위를 파악했다. 25개 제품의 데이터를 변조했지만 유효성과 안전성을 확인할 수 있다고 판단해 관련 제품의 승인을 취소하지 않을 방침이다.약품과 의료기기의 임상시험은 의약품의료기기법에 정하는 법령에 엄격한 절차가 명시돼 있다. 메미파마는 업무의 효율성을 높이기 위해 일부 절차를 생략한 것으로 나타났다.임상 데이터의 변조는 임상시험 참가자의 혈압, 약의 투여와 채혈의 시간 등에서 일어났다. 의료기관의 의사들과 따로 관리해야 한는 임상시험 데이터 열람용 비밀번호도 공유했다.또한 제약회사에 임상시험에 사용하는 약의 온도를 제대로 관리하지 못헸다는 것은 보고하지 않았다. 임상시험을 적정하기 위해 실시하는 강좌에 대란 직원이 대신 참여한 사실도 적발됐다.
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2022-04-04인도 제네릭 의약품 제조기업인 닥터 래디스 레보러터리스(Dr Reddy’s Laboratories)에 따르면 심혈관 약품 브랜드인 Cidmus를 인수할 계획이다. 스위스 다국적 제약회사인 노바티스(Novartis AG)로부터 매입한다. 인수 규모는 US$ 6100만달러로 약 46억3000만루피에 달한다. 최근 닥터 래디스는 노바티스에서 개발한 약품의 독점 판매 및 배분 계약을 체결했다. 닥터 래디스는 의료 전문가들과의 협업 기반을 확장하고 상품 전달성을 향상할 계획이다.2022년 2월 말 기준 1년 동안 국내 Cidmus 판매 규모는 13억6400만루피로 조사됐다. 심혈관 질병의 유병률을 고려해 환자들에게 믿음을 줄 수 있는 브랜드로 구축할 방침이다. ▲닥터 래디스 레보러터리스(Dr Reddy’s Laboratories) 로고
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2022-02-21일본 제약회사인 타이코약품(大幸薬品)에 따르면 2021년 연결 실적 최종 손익은 95억엔의 적자를 기록했다. 2020년 31억엔의 흑자와 대비된다. 중국발 코로나19 팬데믹의 영향으로 주력 제균 제품인 클레베린(クレベリン)의 생산을 확대했으나 수요가 크게 저하됐다. 재고 과잉으로 인해 재고 자산 평가 손해는 37억엔으로 계상됐다. 클레베린의 안정적인 공급을 위해 2020년 12월기에 약 23억엔의 설비 투자를 실시하고 있었다. 재고 과잉으로 생산과 구매를 중단하고 재고 처분을 진행하고 있으나 예상보다 크게 하향됐다. 2021년 연결 실적 매출은 112억엔으로 영업 적자는 49억엔으로 집계됐다. 2022년의 영업 실적 예상은 아직 미정이다. ▲타이코약품(大幸薬品) 로고
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인도 제네릭 제약회사 닥터 레디(Dr Reddy’s Laboratories)에 따르면 2021년 12월말 마감 3분기 매출액은 Rs 532억루피로 전년 동기 대비 8% 증가한 것으로 집계됐다.3분기 순이익은 70억7000만루피로 전년 동기 대비 3468% 확대됐다. 순이익이 급증한 것은 감가상각 비용이 3분기 4700만루피로 전년 동기 59억7200만루피 대비 줄어들었기 때문이다.세후이익도 1억9800만루피로 전년 동기 대비 늘어났다. 2021년 9월말 마감 2분기 이익 99억2000만루피와 비교하면 줄어든 금액이다.2021년 12월말 마감 9개월 세후이익은 226억9000만루피로 전년 동기 대비 67% 확대됐다. 동기간 매출액은 1600억2000만루피로 12% 늘어났다.▲닥터 레디(Dr Reddy’s Laboratories) 로고
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2022-01-26영국 다국적 소비재기업인 유니레버(Unilever Plc)에 따르면 주니어 및 시니어 매니저먼트 직원 1500명을 삭감할 계획이다.글로벌 운영 재구축 계획의 일환으로 운영 간소화와 투자자들의 우려를 낮추는 것을 목적으로 한다. 해당사의 글로벌 고용 인원 수는 약 15만명으로 조사됐다. 유니레버는 뷰티&웰빙, 퍼스널케어, 홈케어, 식품, 아이스크림 등으로 구별되는 5개 비즈니스 그룹을 구축할 계획이다. 각 사업체에서 글로벌 전략, 성장, 운영 등을 책임지게 된다. 소비자 건강 부문의 인수와 부진한 운영 부문을 없애는 것을 목표로 정했다. 2022년 1월 제약회사인 글락소스미스클라인(GSK) 측은 해당사의 소비자 헬스케어 비즈니스 인수 제안을 거절했었다. ▲유니레버(Unilever Plc) 로고
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